深入推進“達立通顆粒中藥大品種”戰略布局
發布時間：2024-08-16 13:39:30 | 來源：【胡玉杰 2024-8-16】
黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央把中醫藥工作擺在突出位置，多次作出重要指示批示，為新時代中藥傳承創新發展指明了方向。從中醫藥立法到《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》，進一步將中醫藥的位置提升，并對中醫藥種植保護、人才培養、科學研究與傳承創新、管理體制等做出了一系列規定。在新冠疫情發生后，中醫藥作為我國特色的醫療體系，對新冠的治療做出了差異化貢獻，也再次確定了中醫藥在我國醫療體系中的特殊位置，推動中西醫互相補充、協調發展戰略。習近平總書記強調，要做好守正創新、傳承發展工作，積極推進中醫藥科研和創新，注重用現代科學解讀中醫藥學原理，推動傳統中醫藥和現代科學相結合、相促進，推動中西醫藥相互補充、協調發展，為人民群眾提供更加優質的健康服務。自2022年開始，中醫藥政策的落地迎來爆發期，國家對中醫藥的支持政策由頂層設計逐步過渡到了落地執行階段，中醫藥的傳承創新發展進入了嶄新的時代。實施達立通顆粒中藥大品種計劃恰逢其時。
一、中藥大品種的基本特征
《中藥大品種科技競爭力報告》中國科協、國家中醫藥管理局、國家重點研發計劃項目組提出“臨床價值大、科學價值強、市場價值高”是新時代中藥大品種的基本特征，中藥大品種培育的目標和方向就是朝向培育“載中醫原創理論的代表品種、催生疾病防治策略變革的代表品種、凸顯中醫診療優勢的代表品種、融入主流醫學診療體系的代表品種、臨床療效中醫和西醫均認可的代表品種”。2019年，該項目組將中藥大品種定義為產地為中國的非中西藥復方制劑中成藥產品、具有獨特優勢的獨家品種或獨家劑型或中藥保護品種（含曾列入）、市場規模大、臨床價值顯著、科技成果突出（獲得過國家級的科研專項，獲得過省部級、一級學會及以上科技獎勵或榮譽稱號，發表過高影響力論文，入選主流診療指南，以藥品身份正式注冊進入外國市場，擁有一項以上獲授權且法律狀態正常的發明專利，滿足以上任何一項即可）。
二、達立通顆粒是具有獨特優勢的中藥大品種
達立通顆粒是獨家產品，具有臨床價值大、科學價值強、市場價值高的新時代中藥大品種的基本特征和獨特優勢。
（一）達立通顆粒臨床價值大
達立通顆粒的臨床價值獲得國家藥品監管部門和國家醫保等部門的充分肯定，臨床價值大。
1、2005年1月4日，達立通顆粒獲批生產上市，其獲批的藥品說明書記載了達立通顆粒的藥理作用；功能主治為清熱解郁、和胃降逆、通利消滯，用于肝胃郁熱所致痞滿證，癥見胃脘脹滿、噯氣、納差、胃中灼熱、嘈雜泛酸、脘腹疼痛、口干口苦，運動障礙型功能性消化不良見上述癥狀者。既有中醫病名、病機和中醫癥狀，又有西醫病名、病理和臨床表現，中西醫結合，充分體現中醫藥治療功能性胃腸疾病的優勢。
2、2014年1月22日，達立通顆粒轉換為非處方藥（甲類），充分表明達立通顆粒的安全性、有效性和質量穩定可控性，更方便公眾用藥。
3、2015年版、2020年版《中國藥典》收載達立通顆粒，表明達立通顆粒是醫療必需、臨床常用、療效肯定、質量好、副作用小、優先推廣使用并有嚴格標準規定能控制或檢定質量的品種。
4、2017年2月21日，達立通顆粒首次被納入國家醫保藥品目錄，至今仍然是國家醫保藥品，表明達立通顆粒不僅安全有效質量穩定可控，而且符合最新的醫療技術和治療需求，以及其在市場上的可獲得性。
5、2022年11月30日，達立通顆粒被列為國家二級中藥保護品種，表明達立通顆粒質量穩定，對特定疾病有顯著療效，具有市場獨占地位。
（二）達立通顆粒科學價值強
達立通顆粒的科學價值獲得國家中醫藥管理部門、國家知識產權局管理部門、科技管理部門以及工業和信息化管理等部門的充分肯定，科學價值強。
1、2009年5月，達立通顆粒榮獲江西省技術發明三等獎。
2、2011年8月，達立通顆粒被認定為國家重點新產品。
3、2020年8月，達立通顆粒被《中藥大品種科技競爭力研究報告（2019版）》評價為中藥大品種。
4、2021年6月，達立通顆粒榮獲第二十二屆中國專利優秀獎。
5、2021年12月，達立通顆粒被評為贛出精品。
目前，南昌弘益藥業有限公司正在與王廣基院士團隊合作，進一步深入開展達立通顆粒治療功能性消化不良和功能性胃腸疾病癥及其并發癥的藥效物質基礎、藥效化學標志物和生物標志物、調節腦-腸-菌軸等作用機制研究，在此基礎上，將開展隨機、對照臨床試驗進行驗證，開展新的知識產權布局，制定新的標準，發表高質量研究論文，建立以藥效化學標志物和生物標志物為核心的達立通顆粒整體質量評價體系，不斷增強達立通顆粒科學價值。
（三）達立通顆粒市場價值高
自2009年至今，達立通顆粒作為獨具特色和優勢的獨家產品連續被中醫、中西醫結合、西醫診療指南或專家共識以及多部醫藥專著推薦，臨床療效中醫認可，西醫也認可，獲得共識療效，市場價值獲得充分肯定，市場價值高。
自2016年起，南昌弘益藥業有限公司實施中藥材產地質量和價格管理，截至目前已建立了枳實、半夏、延胡索、木香中藥材生產基地，正在籌建柴胡、黨參、陳皮、山楂、檳榔、雞矢藤中藥材生產基地，確保中藥材質量、價格和供應穩定，從而保證達立通顆粒生產工藝及產品質量穩定和市場供應。
1、消化不良中醫診療共識意見（2009），中華中醫藥學會脾胃病分會。
2、功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見（2010），中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會。
3、胃食管反流病的中西醫結合診療共識意見（2010），中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會。
4、慢性胃炎中西醫結合診療共識意見（2011），中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會。
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6、胃脘痛中醫診療專家共識意見（2017），中華中醫藥學會脾胃病分會。
7、慢性胃炎中醫診療專家共識意見（2017），中華中醫藥學會脾胃病分會。
8、胃食管反流病中醫診療專家共識意見（2017），中華中醫藥學會脾胃病分會。
9、功能性消化不良中西醫結合診療共識意見（2017），中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會。
10、胃食管反流病中西醫結合診療共識意見（2017），中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會。
11、慢性非萎縮性胃炎中西醫結合診療共識意見（2017），中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會。
12、中成藥治療慢性胃炎臨床應用指南（2021），《中成藥治療優勢病種臨床應用指南》標準化項目組。
13、胃食管反流病中醫診療專家共識（2023），中華中醫藥學會脾胃病分會。
14、慢性胃炎中醫診療專家共識（2023），中華中醫藥學會脾胃病分會。
15、功能性消化不良中醫診療專家共識意見（2023），中華中醫藥學會脾胃病分會。
16、西醫合理使用中成藥治療功能性消化不良臨床指南（2020），中華醫學會消化病學分會胃腸功能性疾病協作組、中華中醫藥學會脾胃病分會。
17、張聲生，中醫臨床診療指南釋義—脾胃病分冊，第1版，中國中醫藥出版社，2015。
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19、張聲生，中成藥臨床應用指南—消化疾病分冊，第1版，中國中醫藥出版社，2016。
20、姚希賢，衷中篤西 消化病治療學，第1版，中國中醫藥出版社，2016。
21、楊洪軍等，中藥大品種科技競爭力研究報告（2019版），第1版，人民衛生出版社，2020。
三、實施達立通顆粒中藥大品種計劃，實現市場占有率和銷量大幅提升
解放思想。實施達立通顆粒大品種戰略部署，關鍵一點就是要解放思想。思想是行動的先導，解放思想，就是要打破固定思維的束縛，擺脫固有經驗的捆綁，突破思想瓶頸，在實施達立通顆粒大品種計劃的道路上，膽子再大一點，辦法再多一點，步子再快一點。只有積極大膽的轉變觀念，開辟新思路，才能從守成求穩的狀態中擺脫出來。
創新發展。深入推進達立通顆粒大品種戰略布局，大膽創新是制勝的法寶。改革創新的深度決定著發展的速度，弘益多年的實踐經驗告訴我們，創新才能驅動發展，要在各個領域改革創新，包括研發創新、產品創新、戰略創新、管理創新、營銷創新等。
凝聚共識。推動達立通顆粒中藥大品種計劃實施，需要凝聚企業、營銷團隊、合作伙伴、專家學者等各方力量，通過構建弘益營銷命運共同體，凝聚共識，形成強大合力，實現達立通顆粒市場占有率和銷量大幅提升。
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